佛山草莓APP视频网站制药多潘立酮片通过仿制药一致性评价
2021年10月31日,佛山草莓APP视频网站制药有限公司收到国家药品监督管理局10月22日核准签发的《药品补充申请批准通知书》(受理号:CYHB2050546,通知书编号:2021B03801),佛山草莓APP视频网站制药生产的多潘立酮片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
关于多潘立酮片
多潘立酮片属于胃肠促动力药,用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛,是比利时杨森于1978年研发的一种作用较强的多巴胺受体拮抗剂。
该产品直接作用于胃肠壁,可增加胃肠道的蠕动和张力,促进胃排空,增加胃窦和十二指肠运动,协调幽门的收缩,同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力,抑制恶心、呕吐。
米内网数据显示,2020年在中国城市实体药店终端,多潘立酮片是胃肠解痉药、抗胆碱药和胃动力药市场的TOP1品种,销售额长期遥遥领先,2020年占据近65%的市场份额。
一致性评价开展的意义
仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,要求已经批准上市的仿制药品,要在质量和疗效上与原研药品能够一致,临床上与原研药品可以相互替代。
这项工作有利于节约医药费用,对提升我国制药行业发展质量,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强国际竞争能力,都具有十分重要的意义。
根据国家相关政策规定,对于通过仿制药一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。

佛山草莓APP视频网站制药有限公司致力于生产高品质、高标准产品,公司多潘立酮片通过一致性评价,加强了公司草莓视频最新下载地址类产品线,有利于提升该药品的市场竞争力,同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了宝贵经验。
公司也将进一步增强该产品的整体成本优势、技术优势,为广大患者提供优质优价的用药选择。

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